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更新于 11月6日
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海外注冊(cè)工程師（CE或FDA）(J10248)

1.5-2萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械CE認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1，負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行有源醫(yī)療器械產(chǎn)品CE或FDA首次注冊(cè)工作計(jì)劃；
2，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械CE注冊(cè)或FDA注冊(cè)相關(guān)文檔的編寫(xiě)和整理；
3，負(fù)責(zé)及時(shí)收集國(guó)外醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)變化情況，提出跟進(jìn)方案，確保合規(guī)性；
4，負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)與主管部門(mén)協(xié)調(diào).聯(lián)絡(luò)工作；
5，負(fù)責(zé)申請(qǐng)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)管理；與臨床研究單位的溝通協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)查；
6；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1年以上有源醫(yī)療器械CE或FDA注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)
1，臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息工程、英語(yǔ)或計(jì)算機(jī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2，英語(yǔ)優(yōu)秀，能夠順利閱讀英文文件等，口語(yǔ)流暢者優(yōu)先考慮；
3，熟悉醫(yī)療器械CE注冊(cè)或FDA注冊(cè)報(bào)批的流程及要求，熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)；有血壓計(jì)CE或FDA注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
4，有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力及解決問(wèn)題的能力，誠(chéng)信、敬業(yè)及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)漢王大廈

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

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公司Logo漢王科技
漢王科技股份有限公司成立于 1998年，公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“專(zhuān)注成就精彩、創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái)”的經(jīng)營(yíng)理念。漢王科技立足于模式識(shí)別領(lǐng)域，專(zhuān)注手寫(xiě)、OCR、人臉識(shí)別、硬件模組等技術(shù)的研究和推廣，擁有多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。從手寫(xiě)識(shí)別到漢字識(shí)別，再到人臉識(shí)別，今天的漢王憑借在圖像識(shí)別核心技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持把單一產(chǎn)品系列化，優(yōu)秀產(chǎn)品再細(xì)化，把識(shí)別技術(shù)不斷和用戶需求熱點(diǎn)相結(jié)合，巨大的市場(chǎng)空間和悠久的民族文化相融合，漢王立志為您提供更多元、更智能的交互技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)。為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，漢王科技也在積極探索新市場(chǎng)和新機(jī)會(huì)。公司近幾年推出的全新漢王霾表系列產(chǎn)品，已經(jīng)成為PM2.5檢測(cè)領(lǐng)域的暢銷(xiāo)產(chǎn)品。公司于2017年11月份，在深圳成立大屏事業(yè)部，率先引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展觸控技術(shù)—“原筆跡電磁觸控技術(shù)”和“多點(diǎn)觸控、電容技術(shù)”。大屏事業(yè)部為客戶提供各種定制化電磁觸控產(chǎn)品、解決方案和服務(wù)，將教育軟件、電子白板軟件、書(shū)法軟件、會(huì)議系統(tǒng)軟件相結(jié)合，核心技術(shù)以電磁感應(yīng)式輸入技術(shù)為主，其他觸控技術(shù)為輔的多模式方案開(kāi)發(fā)，有效地解決電腦手寫(xiě)輸入的難題，隨著電腦技術(shù)與電腦軟件的技術(shù)發(fā)展，在多個(gè)領(lǐng)域創(chuàng)造著高效與完美，持續(xù)推出觸控解決方案，帶給使用者全新的感覺(jué)，達(dá)到輕松書(shū)寫(xiě)，隨心享受的詮釋境界。公司立志于成為受人敬仰的人工智能技術(shù)、產(chǎn)品及服務(wù)的提供商。
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